福建省实验动物供应基地管理办法(讨论稿)

On 五月 13th, 2013, posted iin: 福建省法规 by     浏览次数:770 次

第一章   总    则

第一条                    为了贯彻实施国家《实验动物质量管理办法》,加强和促进

全省实验动物供应的科学化管理,以及商品化、社会化发展,特制定本办法。

第二条                    根据福建省科学技术发展的需要,由省科学技术厅统一规划,

择优认定各品种等级的省实验动物供应基地,必要时各品种实验动物基地可设分基地和特定品种、品系基地。

第三条                    省实验动物供应基地受各自的主管部门领导,业务

上接受省科学技术厅的指导和监督。

第二章    任    务

第四条                    供应基地的主要任务是:

一、     按有关规定定期引进种子,并进行饲养、繁殖。

二、     为省内外用户提供符合国家标准的实验动物。

三、     为全省实验动物生产和使用单位培训实验动物饲

育方面的技术人员。

四、     根据省实验动物发展需要繁育其它品种、品系的实验动

物。

第三章                            组织机构

第五条                    省实验动物供应基地可以依托所在单位的相对独立

的实体,也可以是独立法人。

第六条                    省实验动物供应基地必须具备以下基本条件:

一、   具有相当规模和保证相应级别实验动物质量的饲养、繁育环境设施,

具有相应的对外服务能力。

二、   实验动物种子必须来源于国家实验动物种子中心或国家认可的保种

单位。国家种子中心或国家认定的保种单位没有的种子,必须来源清楚,遗传背景明确,经国家或省实验动物质量检测机构检测,其微生物和寄生虫符合国家标准,并经省科委批准、备案。

三、   具备申请实验动物许可证的各项条件,并领取福建实验动物许可证。

四、   挂靠单位具有较强的经济实力,重视实验动物管理工作,支持基地

的建设。

五、   省实验动物供应基地的运行,由其依托单位负责监督和检查,并

对其正常运行给予必要的技术支撑和后勤保障。

第七条                    省实验动物供应基地的申请、认定程序:

一、   符合第六条各项条件的省内实验动物饲养、繁育单位可向省动管会

提出书面申请,并提供相关资料。

二、   省动管会接受申请后,组织专家组对申请单位进行考察、评审,

提出认定建议。

三、   省科学技术厅批准认定。

第四章    实验动物供应

    第八条  实验动物的生产、供应基地所提供的实验动物必须保证质量,要有基地负责人签发的标明遗传背景、微生物控制情况等有关资料及实验动物合格证副本(注明:供应数量、日期及使用实验动物的课题)作为实验动物合格的依据。

    第九条  实验动物供应基地与实验动物的使用单位都应信守双方签定的供需计划合同。

    第十条  实验动物的运输器具要安全可靠和符合微生物控制的等级要求,不得将不同品系动物混装,运输过程中应保证实验动物的健康和安全。

第五章   经费和管理

第十一条        经认定的省实验动物供应基地,由主管部门和依托单位提供

必要的建设费用,省科学技术厅给予一次性的补贴经费。

第十二条        省实验动物供应基地日常运行费用主要靠自行解决或由依托

单位负责解决,也可以通过面向社会服务收入补充运行费用。省科学技术厅对基地在一定时期内给予适量的运行补贴(运行补贴办法另行规定),以促进供应基地向产业化,规模化方向发展。

第十三条        省实验动物供应基地应根据有关部门规定制定实验动物供应

价格。

第十四条        省实验动物供应基地应当建立和健全各项严格的管理制度和

完整的实验动物品系档案,加强对实验动物质量及相关设施的监控。

第十五条        省实验动物供应基地应娄采取有力措施,保持不同层次业务

骨干的相对稳定,对饲养、繁育、检测工作有关人员必须持证上岗。

                  第六章    检查和监督

第十六条        省实验动物供应基地应当接受省实验动物质量检测机构定期

和不定期检测。对检测中发现的问题省实验动物供应基地应提出整改方案,限期改正,并接受复检。对问题较为严重又没有整改措施的实验动物供应基地,省科学技术厅给予警告乃至取消其供应基地资格。

第十七条        省科学技术厅每年年底对省实验动物供基地的运行情况进行

年度考评。连续两年考评不合格的,取消其供应基地资格。

第十八条        省实验动物供应基地向用户提供不合格实验动物,造成用户

经济损失的,应予以赔偿。

            第六章     附    则

第十九条  本办法由科学技术厅负责解释。

第二十条    本办法自发布之日起试行。